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网络直播课 | 欧盟MDR医疗器械分类规则完整解读

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直播主题:


欧盟MDR医疗器械分类规则完整解读


基于欧盟MDR 2017/745 附录八以及MDCG 2021-24 Rev1.的内容讲解医疗器械分类规则。


核心内容:


1. MDR分类规则总览与四级风险体系

2. 分类前的四个核心判定维度

3. 22条分类规则逐条解读(非侵入/侵入/有源/特殊规则)

4. 2026年MDCG指南核心修订与合规行动指南





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2026年7月16日 周四 15:00(北京时间)



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