全球法规
根据每个国家的法令标准要求进行技术文件编写审核、合规化注册。
新加坡HSA
新加坡卫生科学局主要由5个专门机构组成，分别是药物评价中心、科学和法医学研究所、国家医药管理局、产品管理部门以及新加坡输血服务部门。它的愿景是成为保护和促进国家健康和安全的权威机构。
新加坡医械注册方式根据产品注册的海外参考监管机构数量而有不同选择方式，主要注册方式有：备案注册、全面注册、简要注册、加急注册、以及立即注册。您的产品符合哪一种选择情况呢？
服务内容
• HSA医械注册服务
• 产品UDI申请服务
• 生物兼容性测试
• 新加坡注册人服务
• HSA体系服务
• 产品性能测试
• 产品可用性测试
