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网络直播课 | 智能型康复辅助类产品：美欧市场准入合规全解析
2026-01-23
直播主题：
智能型康复辅助类产品：美欧市场准入合规全解析
老龄化与科技融合下，智能型康复辅助类产品成为海外核心蓝海市场，美国、欧盟作为两大主力市场，准入规则严苛且细分，尤其是II类及以上产品的软件、网络安全、可用性要求成为合规关键。
本次直播聚焦该品类美欧市场全维度解析，拆解准入核心要点，助力企业高效布局海外！
课程亮点
1. 清晰定义智能型康复辅助类产品，对比简易型产品的技术特征、功能差异与监管属性
2. 深度解析美国、欧盟智能型康复辅助类产品的市场需求现状与发展趋势
3. 明确该品类在 FDA（Class I/II/III）与欧盟 MDR 下的风险分类依据及常见品类归类结果
4. 准入核心（重点）：详解 2 类及以上产品的 FDA、欧盟注册路径，梳理申报所需文件 / 性能测试报告清单，重点拆解软件文档、网络安全、可用性三大核心要求的合规要点与资料准备规范
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云课堂时间
2026年01月29日 周四 15:00-16:00（北京时间）
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让我们携手共进，把握机遇，迎接挑战！
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