近期，捷闻成功助力客户完成了加拿大二类MDL注册，该客户为国内知名丁腈手套制造商，产品畅销全球，此次捷闻在双旦期间，仅用时月余就完成了该注册。

在整个注册过程中，捷闻秉持的专业的法规注册经验，为客户快速高效的实现产品准入。若您也有相关产品的注册需求，欢迎随时联系捷闻！

此次捷闻也将简单讲述一下关于加拿大医械注册相关知识。

加拿大通过分类规则将医疗设备分为四个类别，其中Class I 代表最低风险， Class IV 代表最高风险。如果医疗器械可以分类为多个类别，则代表较高风险的类别适用。 

医疗器械分类规则：

对于一类和二类产品，我们简单整理了相关注册流程供大家参考：

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