logo

24小时联系热线

+86-20-82006973

中文

英文 中文

捷闻·您身边的法规专家

line

拥有专业的​​​医疗​​器械商务、技术服务团队，以助推国内外医疗器械制造商高效快速地实现产品合规性，加快产品上市进度

了解详情

More

分享信息，分享成功

line

捷闻会为您提供最优质且高效的医疗器械注册方案，为您的产品上市注册保驾护航。

了解详情

More

欢迎来到 捷闻医械

logo

捷闻医械咨询是一家拥有专业的医疗器械商务、技术服务团队，以助推国内国外医疗器械制造商高效快速地实现法规合规性并取得区域市场准入为使命的一站式咨询服务商。 我们的技术服务专家不仅具有多年的医疗器械开发或者检测的实战经验，而且对法规注册标准要求有深刻的理解，可以在产品开发阶段提供法规输入，产品开发后提供合规性评估审核，为产品快速高效的通过符合性测试打下坚实基础，让您的产品赢在注册认证起跑线上。

全球法规

全球法规
质量体系

质量体系
国际代表

国际代表
产品试验

产品试验
培训

培训

最新动态

logo
公司新闻 成功案例 法规动态
重磅 | EAEU 医疗器械过渡期至2028年，俄罗斯RZN注册+2年缓冲期

重磅 | EAEU 医疗器械过渡期至2028年，俄罗斯RZN注册+2年缓冲期

logo

2025-09-12
医械动态 | 国家市场监督管理总局批准发布49项强制性国家标准
time

2025-09-12

医械动态 | 国家市场监督管理总局批准发布49项强制性国家标准

捷闻说 | 从巴西新规看全球医疗器械 UDI 系统实施现状

time

2025-09-05

医械动态 | ISO 13485:2025《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》主要技术变化一览

time

2025-09-05

重磅 | FDA QSR820 突击审核慌了？捷闻推出免费“模拟审核”来应对

time

2025-08-29
捷报 | MDR时代，已过期的MDD证书也能申请澳大利亚TGA注册？

捷报 | MDR时代，已过期的MDD证书也能申请澳大利亚TGA注册？

热烈庆祝捷闻助力客户完成澳大利亚TGA注册！

logo

2024-03-08
捷报 | 最新欧盟MDR临床评估喜讯分享及知识分享来了！
time

2023-11-03

捷报 | 最新欧盟MDR临床评估喜讯分享及知识分享来了！

热烈庆祝捷闻助力知名超声内镜制造商完成MDR注册临床评估部分！同时该产品的MDR注册当前也已顺利完成，成功拿到该领域第一个MDR注册证！

捷报 | 喜讯频传！体系项目组实力全方面展现！

time

2023-10-13

捷报丨510(k)制氧机注册再添捷报！相关申请重点请您查阅

time

2023-10-10

捷报 | 澳大利亚TGA注册再添成功案例

time

2023-08-25
捷闻说 | 印度India医疗器械注册详解：干货闭坑版

捷闻说 | 印度India医疗器械注册详解：干货闭坑版

logo

2025-04-18
捷闻说 | 印度尼西亚医疗器械注册指南
time

2025-04-11

捷闻说 | 印度尼西亚医疗器械注册指南

​捷闻说 | MDR认证过程中PRRC到底是啥？

time

2025-03-28

捷闻说 | 助力全球牙科器械合规化，共赴2025华南国际口腔展之约

time

2025-03-07

捷闻说 | 医疗器械网络安全：欧美监管标准梳理

time

2025-02-28

捷闻医械

logo

Share Info | Share Success

line

产品与市场之间的距离交给我们 

我们之间的距离是零

捷闻医械